Testostérone Besins et Androtardyl : pourquoi ne jamais les substituer (alerte ANSM du 23 juin 2026)
Deux esters, deux rythmes, un vrai risque de dosage. Une erreur médicamenteuse en testostérone injectable, c'est un flacon qui se ressemble mais un rythme d'injection qui n'a rien à voir : une injection toutes les 10 à 14 semaines d'un côté, toutes les 2 à 4 semaines de l'autre.
Le 23 juin 2026, l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a alerté après plusieurs erreurs récentes : Testostérone Besins et Androtardyl (et son générique) ne sont pas substituables. Voici ce qui change concrètement dans ta pratique à partir de demain matin.
En 1 coup d'œil
| Quoi | Source | Professions | Date | Nature |
|---|---|---|---|---|
| Alerte : Testostérone Besins et Androtardyl (et générique) ne sont pas substituables | ANSM | IDEL, médecins généralistes, endocrinologues, andrologues, pharmaciens | Actualité du 23/06/2026 (info pharmaciens le 10/06/2026) | Alerte de pharmacovigilance / erreur médicamenteuse (pas une reco graduée) |
Pourquoi cette alerte ANSM arrive maintenant
Tout part d'une tension d'approvisionnement sur Testostérone Besins 1000 mg/4 mL. Dans ce contexte, l'ANSM a reçu plusieurs signalements d'erreurs médicamenteuses : des patients traités par Testostérone Besins se sont vu délivrer, à la place, Androtardyl 250 mg/mL ou son générique Testostérone Desma 250 mg/mL — et inversement. Le réflexe paraît logique (« c'est de la testostérone injectable, donc c'est équivalent »). Il est faux.
Selon l'ANSM (actualité du 23 juin 2026), ces spécialités appartiennent à deux groupes génériques différents : elles ne sont donc pas interchangeables. L'ANSM a d'abord informé les pharmaciens le 10 juin 2026, puis rendu l'alerte publique le 23 juin 2026. Selon les informations communiquées à l'ANSM par le laboratoire Besins Healthcare France, l'approvisionnement de Testostérone Besins devait revenir à la normale au cours de juillet 2026 (Vidal, 23 juin 2026).
La tension se résorbe, mais le message reste. Deux esters de testostérone ne s'échangent jamais à l'aveugle — et les patients substitués pendant la pénurie restent à repérer et à réévaluer.
Deux testostérones injectables, deux rythmes : le tableau à connaître
Les deux médicaments traitent la même indication — les hypogonadismes masculins (déficit en testostérone confirmé cliniquement et biologiquement) — mais avec des molécules, des dosages et des schémas d'administration distincts.
| Undécanoate de testostérone | Énantate de testostérone | |
|---|---|---|
| Spécialités | Testostérone Besins 1000 mg/4 mL (générique), Nebido 1000 mg/4 mL (référent) | Androtardyl 250 mg/mL (référent), Testostérone Desma 250 mg/mL (générique) |
| Dose par injection | 1000 mg (4 mL), IM | 250 mg (1 mL), IM |
| Rythme d'injection | toutes les 10 à 14 semaines | toutes les 2 à 4 semaines |
| Groupe générique | Groupe générique dédié | Groupe générique distinct (non interchangeable) |
Source : ANSM, 23 juin 2026 et Vidal, 23 juin 2026. À noter : Nebido, référent de l'undécanoate, n'est pas remboursé.
Le signal terrain le plus simple : le calendrier. Un patient qui espaçait ses injections de 3 mois et qui repart avec un produit à réinjecter dans 2 à 4 semaines — ou l'inverse — c'est très probablement une substitution inappropriée. Le rythme change du simple au quintuple.
Le risque concret : sur-dosage, sous-dosage, échec du traitement
Remplacer l'un par l'autre sans avis médical expose le patient à un risque de surdosage ou de sous-dosage en testostérone (ANSM, 23 juin 2026). Concrètement :
- Passer de l'undécanoate (10-14 semaines) à l'énantate (2-4 semaines) sans réadapter le calendrier → risque de surdosage si les injections restent trop rapprochées.
- Passer de l'énantate à l'undécanoate sans réajuster → risque de sous-dosage et de retour des signes d'hypogonadisme.
Selon l'ANSM (23 juin 2026), ce mésusage peut entraîner des effets indésirables, comme une tachycardie ou une insomnie, ainsi qu'une inefficacité du traitement. Le dosage de la testostéronémie et l'adaptation du schéma relèvent du médecin prescripteur.
Ce que ça change profession par profession
Pour l'infirmier·e libéral·e (IDEL)
C'est souvent l'IDEL qui réalise l'injection intramusculaire au domicile — donc le dernier maillon avant le geste. C'est aussi le mieux placé pour repérer un changement de produit.
À appliquer
- Avant chaque injection, relire la DCI (dénomination commune internationale) sur l'ordonnance et sur la boîte : undécanoate ≠ énantate.
- Vérifier la cohérence du rythme : Testostérone Besins/Nebido = ~toutes les 10-14 semaines ; Androtardyl/Testostérone Desma = ~toutes les 2-4 semaines. Un rythme incohérent avec le produit délivré = alerte.
- Si le produit délivré ne correspond pas à celui du traitement habituel : ne pas injecter sans avoir joint le prescripteur ou le pharmacien.
À oublier
- Le réflexe « testostérone injectable = testostérone injectable ». Les deux esters n'ont ni le même dosage, ni le même intervalle.
À mettre à jour
- La fiche de suivi patient à domicile : y noter la spécialité exacte, l'ester et l'intervalle d'injection prévus.
Pour le médecin prescripteur (généraliste, endocrinologue, andrologue)
À appliquer
- Sur l'ordonnance, préciser la spécialité, la DCI (ester) et l'intervalle d'injection — pas seulement « testostérone injectable ».
- En cas d'indisponibilité de Testostérone Besins, décider explicitement de la conduite (report, réévaluation, éventuel changement d'ester avec calendrier réadapté) plutôt que de laisser une substitution se faire au comptoir.
- Réévaluer les patients substitués pendant la tension : contrôle clinique et biologique, réajustement du calendrier.
À oublier
- L'idée qu'une substitution en officine est neutre : ces deux produits ne sont pas dans le même groupe générique, la substitution automatique ne s'applique pas.
À mettre à jour
- Le protocole de renouvellement : intégrer une mention systématique de l'ester et de l'intervalle.
Pour le pharmacien
À appliquer
- Ne pas substituer Androtardyl ou Testostérone Desma à un Testostérone Besins indisponible (ni l'inverse).
- Quand Testostérone Besins manque, contacter le prescripteur pour arbitrer.
- Rappeler les patients qui auraient reçu une substitution inappropriée pendant la tension, pour les réorienter vers leur médecin (ANSM, 23 juin 2026).
À oublier
- Le traitement de ces deux esters comme interchangeables au titre du droit de substitution générique.
À mettre à jour
- Le protocole de délivrance de la testostérone injectable : alerte « groupes génériques distincts, non substituables ».
À appliquer / À oublier / À mettre à jour
À appliquer
| Profession | Action concrète |
|---|---|
| IDEL | Relire la DCI + vérifier la cohérence du rythme avant d'injecter |
| Médecin prescripteur | Préciser spécialité + ester + intervalle ; réévaluer les patients substitués |
| Pharmacien | Ne pas substituer ; contacter le prescripteur ; rappeler les patients concernés |
À oublier
| Profession | Pratique écartée par l'alerte |
|---|---|
| IDEL | « Testostérone injectable = équivalent » |
| Médecin prescripteur | La substitution en officine considérée comme neutre |
| Pharmacien | Le droit de substitution générique appliqué à ces 2 esters |
À mettre à jour
| Profession | Dans ta pratique |
|---|---|
| IDEL | La fiche de suivi domicile (ester + intervalle) |
| Médecin prescripteur | Le protocole de renouvellement |
| Pharmacien | Le protocole de délivrance testostérone injectable |
Aller plus loin
Cette alerte s'ajoute à une série de messages de pharmacovigilance à connaître en cabinet : voir aussi notre décryptage de l'alerte ANSM sur les antiparkinsoniens et, côté recommandations, la recommandation HAS sur les acouphènes invalidants. Pour le panorama du mois, le radar Isa de juin 2026. Et si tu veux sécuriser tes pratiques d'injection ou de délivrance, la Boussole MonRFS des formations continues santé référence les formations disponibles.
Lire l'alerte complète sur le site de l'ANSM → L'ANSM alerte après des erreurs médicamenteuses récentes
Déclarer une erreur ou un effet indésirable : signalement.social-sante.gouv.fr
Sources
- ANSM — L'ANSM alerte après des erreurs médicamenteuses récentes : Testostérone Besins et Androtardyl (et générique) ne sont pas substituables. Actualité du 23 juin 2026. ansm.sante.fr
- Vidal — Tension en Testostérone Besins : ne pas remplacer par Androtardyl ou son générique, 23 juin 2026. vidal.fr
- Ordre national des pharmaciens (CNOP) — relais de l'alerte ANSM, juin 2026. ordre.pharmacien.fr
Une alerte ANSM te paraît floue ? Signale-la-moi, je la décrypte dans le radar du mois prochain.
Questions fréquentes — alerte ANSM testostérone 2026
Pourquoi Testostérone Besins et Androtardyl ne sont-ils pas substituables ?
Parce qu'ils contiennent deux esters de testostérone différents — undécanoate (Testostérone Besins) et énantate (Androtardyl) — avec des rythmes d'injection distincts (10 à 14 semaines contre 2 à 4 semaines) et des groupes génériques différents. Les échanger sans avis médical expose à un sur- ou sous-dosage (ANSM, 23 juin 2026).
Quel est le rythme d'injection de chaque produit ?
Undécanoate (Testostérone Besins 1000 mg/4 mL, Nebido) : une injection IM toutes les 10 à 14 semaines. Énantate (Androtardyl 250 mg/mL, Testostérone Desma) : une injection IM toutes les 2 à 4 semaines.
Que faire si Testostérone Besins est indisponible en pharmacie ?
Ne pas substituer. Le pharmacien contacte le prescripteur, qui décide de la conduite à tenir. La réadaptation éventuelle du traitement lui appartient.
Comment repérer une substitution qui a déjà eu lieu ?
Le signal le plus simple est le calendrier d'injection : un patient dont l'intervalle passe de ~3 mois à ~3 semaines (ou l'inverse) a très probablement changé d'ester. Vérifier la DCI sur la boîte et l'ordonnance.
Suis-je concerné·e si je suis IDEL et que je ne prescris pas ?
Oui. C'est souvent l'IDEL qui réalise l'injection : relire la DCI et vérifier la cohérence du rythme avant le geste fait partie de la sécurisation du soin. En cas de doute, joindre le prescripteur ou le pharmacien avant d'injecter.
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