Aide au lever Let's Get Up : ce qu'il faut vérifier chez un patient équipé

Cet article s'adresse à tout professionnel de santé qui accompagne un patient équipé de cette aide, à domicile comme en établissement : le fabricant décrit un produit utilisable « aussi bien à domicile qu'en établissement de soins ». Voici ce que disent les documents, pour qui, et avec quelles limites.

Ce que dit la source

Selon l'ANSM, information aux utilisateurs n° R2629248 du 2 octobre 2026 (dispositifs médicaux), l'agence a été informée d'une action de sécurité de Trust Care AB. L'information s'adresse, selon sa mention, aux officines, aux pharmacies d'usage intérieur, aux structures de soins de ville, aux grandes et moyennes surfaces et aux prestataires de santé à domicile. Elle renvoie au courrier du fabricant, publié en PDF avec la notice mise à jour.

Le courrier de Trust Care AB (avis de sécurité important, date d'origine 16/09/2026, version française publiée le 25/09/2026) précise :

• Produits concernés : Let's Get Up (référence LGU101) et Let's Get Up L (LGU101L). Tous les produits livrés avant la date de l'avis sont concernés : 5 385 unités au total, dont 4 581 Let's Get Up et 804 Let's Get Up L.
• Plages de numéros de série : LGU101 de 202212000001 à 202607004603 ; LGU101L de 202604000001 à 202605001504.
• Destination : aider les utilisateurs à sortir du lit et à s'y coucher, « aussi bien à domicile qu'en établissement de soins ».
• Mesures immédiates : suspension temporaire de la vente et de la distribution ; les produits déjà installés « peuvent encore être utilisés, à condition que la notice d'utilisation mise à jour soit respectée ». La vente de pièces détachées n'est pas concernée.
• Contexte : Trust Care écrit n'avoir reçu aucun signalement d'incident ou de blessure lié à Let's Get Up depuis la mise sur le marché en 2023. En revanche, « plusieurs incidents graves ont toutefois été signalés pour des aides au lever d'autres fabricants correspondant au même type d'utilisation ». C'est après l'attention attirée par Läkemedelsverket (l'agence suédoise des produits médicaux) que le fabricant a réexaminé la sécurité du produit.
• Risque identifié : « Si le produit n'est pas monté conformément à la notice d'utilisation mise à jour, un risque de coincement peut survenir si un espace se forme entre le lit et l'aide au lever. »

Ce que demande le fabricant

Aux utilisateurs et aux établissements responsables : utiliser la notice mise à jour ; vérifier que le produit est correctement installé ; l'utiliser avec un lit et un matelas compatibles ; contrôler tout espace éventuel entre le matelas et l'aide au lever ; signaler les quasi-incidents et dysfonctionnements suspectés à Trust Care AB, et les incidents graves également à l'autorité compétente de l'État membre ou du pays de l'utilisateur.

Ce que dit la notice mise à jour (PDF ANSM, pages 8 et 9)

La notice ne donne aucune liste de lits ni de matelas : elle fixe des critères.

Lit et matelas

• Le produit « ne doit être utilisé qu'avec des lits possédant un cadre stable et un matelas dont le bord ne s'affaisse pas sous charge » (p.8). Il est contre-indiqué sur des lits dont le matelas a un bord mou ou instable et qui s'affaisse de manière importante sous charge, et sur des lits dépourvus de cadre rigide (p.8).
• Pas de lit équipé de patins : ceux-ci peuvent glisser ou basculer sous charge ; ils doivent être remplacés par quatre pieds de lit stables avant l'installation (p.9).
• Lits simples (120 cm ou moins) : le lit doit toujours être placé avec un côté longitudinal contre un mur (p.9).
• Lits réglables ou articulés, ou avec dossier électrique : le produit ne doit pas y être installé ni utilisé, sauf si le lit est verrouillé dans sa position et ne peut pas être modifié (p.9).
• Avec des rehausseurs de lit : ils doivent être correctement installés et solidement fixés autour des pieds du lit (p.9).

Montage et contrôles chiffrés

• Produit installé au centre du côté longitudinal du lit ; distance d'au moins 43 cm entre la tête de lit et l'aide au lever, « afin de minimiser le risque de coincement » (p.8, schéma 5a p.6).
• La poignée doit être en contact avec le lit et le matelas : « La présence d'un espace peut entraîner un risque de pincement » (p.8).
• L'espace entre le matelas et la poignée doit être inférieur à 4 cm sous charge, lorsque l'utilisateur est assis sur le bord du lit. Cette vérification doit être faite lors de l'installation, puis régulièrement (p.9).
• Avant chaque utilisation : support correctement installé, vis de verrouillage du support et de la poignée serrées (p.8).

Utilisation

• Le produit n'est pas conçu pour supporter l'intégralité du poids de l'utilisateur : il doit être utilisé uniquement comme aide au redressement, poids maximal de l'utilisateur 150 kg (p.9).
• Partie du corps : les mains et les doigts doivent être placés uniquement sur la poignée recouverte de mousse ; le produit comporte des ouvertures dans lesquelles les doigts peuvent être pincés s'ils sont mal placés (p.9).
• L'utilisateur doit pouvoir s'asseoir de manière stable sur le bord du lit, les deux pieds fermement posés au sol, avant de se relever (p.9).

Évaluation de l'utilisateur

• Avant l'installation, une évaluation des capacités physiques et cognitives doit être réalisée par un professionnel de santé ou par une autre personne possédant une connaissance suffisante des besoins de l'utilisateur et du produit. Elle doit être répétée régulièrement (p.9).
• Contre-indications (p.8) : le produit ne convient pas aux personnes ne disposant pas d'une force suffisante dans les bras ou présentant des problèmes importants d'équilibre, présentant une altération des capacités cognitives susceptible d'affecter une utilisation sûre, ou incapables de suivre les instructions.

Pour un professionnel qui accompagne un patient équipé

Le geste qui en découle est de repérer les patients équipés de ce modèle (références LGU101 et LGU101L), puis de se procurer la notice mise à jour. Le PDF ANSM contient la notice en français, non datée, sans le formulaire de déclaration des incidents que le courrier annonce parmi les éléments de la notice : ce formulaire est à demander au fabricant (service client indiqué dans le courrier, p.3) ou au distributeur. Il reste à contrôler, au prochain passage ou à la prochaine visite, les points ci-dessus : lit, matelas, distance à la tête de lit, espace sous charge, état des vis. Un ergothérapeute ou un autre professionnel de santé peut aussi réaliser l'évaluation des capacités de l'utilisateur que demande la notice. Cette déduction est celle d'Isa : le courrier s'adresse aux clients du fabricant, pas nommément à chaque profession.

Ce que le texte ne dit pas

• Le fabricant indique n'avoir reçu aucun signalement d'incident sur ce produit : l'avis est préventif, déclenché par des incidents sur d'autres fabricants.
• Aucune liste de modèles de lits ou de matelas : seulement des critères.
• Le courrier annonce, parmi les éléments de la notice mise à jour, « un formulaire de déclaration des incidents » : il ne figure pas dans le PDF ANSM (la page 4 est l'accusé de réception ; la notice, page 8, ne contient qu'un paragraphe « Signalement des incidents »). La notice publiée ne porte pas de date de révision.
• Un avis de suivi est annoncé par le fabricant « lorsque les activités de vérification complémentaires et les évaluations des risques seront achevées », sans date. Ce qui est écrit ici peut donc évoluer.
• Le fabricant demande à ses clients un accusé de réception au plus tard le 15/10/2026 : cette démarche vise les organisations clientes.

Sources

• ANSM, information n° R2629248, 02/10/2026 : https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/aide-aux-soins-et-a-la-mobilite-barre-daide-a-la-levee-lets-get-up-et-lets-get-up-l-trust-care-ab
• PDF ANSM : courrier Trust Care AB (FSN du 16/09/2026, version française du 25/09/2026) et notice mise à jour en français : https://ansm.sante.fr/uploads/2026/10/02/20261002-mes-barre-letsgetup-trustcareab.pdf